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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

(中央社記者顏伶如波特蘭23日專電)每逢耶誕節經常出現家長買不到熱門玩具而大傷腦筋的情況,今年一款「孵蛋」動物玩偶的新玩具,在一般零售店早被搶購一空,拍賣網站賣家則開出數倍價格求售。

名稱為Hatchimals的新款玩具,產品特色在於讓小朋友享受親手「孵蛋」的新鮮感,還有不知道蛋裡會孵出什麼動物的神秘感。消費者將看起來像大型彩蛋的Hatchimals買回家之後,必須耐心等待孵化。

孵蛋期間,小朋友可以抱著彩蛋,或者輕敲蛋殼,聆聽蛋內動物的反應。直到蛋殼破裂,才會知道得到的是什麼造型的絨毛動物玩偶。孵化出來的動物,雙眼會依照健康狀況與心情好壞呈現不同顏色,小朋友必須細心照料,陪伴動物成長,還可以教動物講話。

過去幾個月來,在媒體報導以及社群網站的熱烈討論之下,Hatchimals成為人氣指數最高的2016年耶誕禮物之一。不少美國孩童也將Hatchimals視為最想得到的耶誕禮物。

在沃爾瑪(Walmart)等美國零售商,Hatchimals視款式不同,單價約50美元到60美元之間。不過,距離耶誕節還有一個多月的現在,沃爾瑪許多分店的Hatchimals已經被搶購一空,就連沃爾瑪網站也貼出「缺貨」通知。

在玩具反斗城(Toys R Us)網站,售價69.99美元,可以孵出綠色或藍色動物玩偶的Hatchimals,也是在距離耶誕節還有一個多月,就打出了「缺貨」的紅字通知。

拍賣網站eBay則有不少賣家磨拳擦掌等著大賺一筆,每個Hatchimals售價多在100美元到200多美元以上。還有賣家把仍貼著沃爾瑪標籤的全新Hatchimals放在eBay網站出售,開出「10萬美元,免運費」的天價,聲稱「百分之百拍賣所得將捐做慈善。」

在供不應求的情況下,Hatchimals製造商SpinMaster呼籲消費者先行預購,下一波出貨日期估計是在2017年1月間。1051124

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